J.able Bio ได้รับการรับรอง CE-IVD สำหรับชุดเก็บน้ำลาย

ชุดเก็บน้ำลาย ผลิตโดย J.able Bio หลังจากพยายามใช้ CE เป็นเวลาสองเดือน ในที่สุดเราก็ได้รับการอนุมัติจาก Germany DIMDI

ชุดเก็บน้ำลายประกอบด้วยกรวย ฝา ท่อ และ/หรือน้ำยาถนอมอาหาร สำหรับเก็บตัวอย่างน้ำลายมนุษย์

ตัวแทนสหภาพยุโรป : Luxus Lebenswelt GmbH

Kochstr.1, 47877, Willich, เยอรมนี

DIMDI: DE/0000047791

หลิน ซุน

โทร: 0049- 1715605732

อีเมล: info.m@luxuslw.de

การจัดหมวดหมู่ : อื่นๆ ของ ANNEX II ของ IVDD

เส้นทางการประเมินความสอดคล้อง: ภาคผนวก III

คำสั่งที่ใช้บังคับทั่วไป:

อุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อการวินิจฉัยในหลอดทดลอง DIRECTIVE 98/79/EC

มาตรฐานที่สอดคล้องกัน:

EN ISO 15223-1:2016

EN ISO 14971:2012


โพสต์เวลา: Jun-09-2021